Dit zijn de stadia van het wereldwijd testen en ontwikkelen van het Corona-vaccin

, Jakarta - Wetenschappers hebben hun hersens gepijnigd en verschillende manieren geprobeerd om het nieuwste coronavirus SARS-CoV-2 te verslaan. Het kwaadaardige virus dat COVID-19 veroorzaakt, spookt nog steeds door de wereldwijde gemeenschap. Volgens experts zullen we deze pandemie hoogstwaarschijnlijk alleen kunnen beëindigen door de kracht van een vaccin.

hmm, hoe is het COVID-19-vaccin? Op 16 maart 2020 werd het eerste vaccin getest in de Verenigde Staten. Lang voor de creatie van een coronavirusvaccin hadden wetenschappers vrij snel andere vaccins getest.

Het SARS-vaccin duurt bijvoorbeeld 20 maanden, het Ebola-vaccin duurt ongeveer 7 maanden en het Zika-virusvaccin duurt 6 maanden. Hoe zit het met het COVID-19-vaccin? Deze vaccinkandidaat versloeg eerdere vaccinrecords. Deze coronavaccinformulering is gemaakt in 65 dagen. Er is echter nog een lange weg te gaan voordat dit vaccin een einde kan maken aan de COVID-19-pandemie.

Dus, wat is de ontwikkeling van het coronavirusvaccin tot nu toe? Hoeveel farmaceutische giganten zijn erbij betrokken? Hoe verloopt het proces van het maken van een vaccin van stroomopwaarts naar stroomafwaarts, zodat het door de hele menselijke populatie kan worden gebruikt?

Via verschillende bronnen die zijn verzameld, proberen verschillende vragen over het corona-virusvaccin te beantwoorden.

Lees ook: Omgaan met het Corona Virus, dit zijn de do's en don'ts

De lange reis van een vaccin

De fase van het maken van een vaccin vereist meestal jaren van onderzoek en testen voordat de klinische fase wordt bereikt. Met uitzondering van COVID-19-gevallen racen wetenschappers echter om volgend jaar een veilig en effectief vaccin te maken.

Sinds gisteren (8/9) zijn er ten minste 37 vaccins in klinische proeven bij mensen. Ondertussen bevinden ten minste 91 vaccins zich nog in de preklinische fase en bevinden ze zich in actieve dierstudies.

Wat zijn de stadia van het maken van een vaccin? Het proces is vrij complex en duurt lang. volgens centrum voor ziektecontrole en Preventie (CDC), zijn er zes fasen bij het maken van een vaccin, namelijk:

  1. Verkenningsfase
  2. Preklinische fase
  3. Klinische ontwikkeling
  4. Regelgevende beoordeling en goedkeuring
  5. Vervaardiging
  6. Kwaliteitscontrole

Nu, voor het geval van COVID-19, bevindt het vaccin zich nog steeds in de fasen twee en drie, namelijk preklinische en klinische onderzoeken. In beide fasen moet een vaccin verschillende testprocessen doorlopen.

  • Preklinische proeven: Wetenschappers testen het nieuwe vaccin op cellen en geven het aan dieren zoals muizen of apen om te zien of het vaccin een immuunrespons veroorzaakt. Er zijn in dit stadium 91 COVID-19-vaccins.
  • Klinische proef I ( veiligheidsproeven ): Wetenschappers geven het vaccin aan een klein aantal mensen om de veiligheid en dosering te testen, en om ervoor te zorgen dat de functie in het vaccin het immuunsysteem stimuleert.
  • Klinische proef II (uitgebreide proeven) : Wetenschappers geven vaccins aan honderden mensen die in verschillende groepen zijn verdeeld, zoals kinderen en ouderen. Het doel was om te zien of het vaccin anders werkte op hun lichaam. Deze proeven testten verder de veiligheid en het vermogen van het vaccin om het immuunsysteem te stimuleren.
  • Klinische proeven III (werkzaamheidsproeven): Duizenden mensen gevaccineerd en gewacht om te zien hoeveel geïnfecteerd raakten, vergeleken met vrijwilligers die een placebo kregen. Deze proef kan bepalen of het vaccin het lichaam beschermt tegen het coronavirus. In de maand juni, Food and Drug Administration (FDA) zegt dat een coronavirusvaccin ten minste 50 procent van de gevaccineerde mensen moet beschermen om als effectief te worden beschouwd. Bovendien spelen onderzoeken in dit stadium een ​​belangrijke rol bij het onthullen van aanwijzingen voor bijwerkingen die relatief zeldzaam zijn en die in eerdere onderzoeken mogelijk over het hoofd zijn gezien.
  • Gecombineerde fase : Een manier om de ontwikkeling van vaccins te versnellen, is door fasen te combineren. Verschillende coronavirusvaccins bevinden zich nu bijvoorbeeld in fase I/II-onderzoeken, waar ze voor het eerst op honderden mensen worden getest.
  • Vroege of beperkte toestemming (vroege of beperkte goedkeuring): China en Rusland hebben een vaccin goedgekeurd zonder de resultaten van klinische proeven af ​​te wachten III. Volgens deskundigen kan het overhaasten van het proces echter ernstige risico's met zich meebrengen.
  • Overeenkomst: Regelgevers in elk land beoordelen de resultaten van de proeven en beslissen of het vaccin al dan niet wordt goedgekeurd. Tijdens een pandemie kunnen vaccins toestemming krijgen voor gebruik in noodgevallen voordat ze officieel worden goedgekeurd. Zodra een vaccin is goedgekeurd, blijven onderzoekers de mensen die het krijgen in de gaten houden om er zeker van te zijn dat het veilig en effectief is.

Tot op heden zijn er ten minste 24 vaccins in klinische proeffase I, 14 vaccins in klinische proef II, 9 vaccins in klinische proeffase III en 3 vaccins in vroege of beperkte goedkeuringsfasen. Helaas is er nog geen vaccin tegen het coronavirus dat de goedkeuringsfase heeft doorlopen.

Lees ook: De zaak neemt toe, hier zijn 8 manieren om het immuunsysteem tegen het coronavirus te versterken

Meerdere benaderingen van een COVID-19-vaccin

Tot op heden ontwikkelen wetenschappers met behulp van verschillende technieken meer dan 100 coronavirusvaccins. Sommige zijn veilig, maar andere zijn nog nooit eerder goedgekeurd voor medisch gebruik.

De meeste van deze vaccins richten zich op zogenaamde oppervlakte-eiwitten ( eiwit spikes ), die het virus maskeert en helpt om menselijke cellen binnen te dringen. Ons immuunsysteem kan echter antilichamen ontwikkelen die zich hechten aan eiwit spikes en stop de virusaanval.

Welnu, het succesvolle SARS-CoV-2-vaccin zal ons immuunsysteem 'leren' antilichamen tegen het virus aan te maken zonder ziekte te veroorzaken.

Over een coronavaccin gesproken, natuurlijk ook over verschillende benaderingen om het te maken. De volgende typen coronavirusvaccins zijn getest op mensen en in dierlijke cellen.

1. Whole-Virus Vaccins

Vaccins die alle coronavirusdeeltjes op verschillende manieren veranderen (verpletterd, verwarmd, bestraling of met chemicaliën) om een ​​immuunrespons teweeg te brengen.

Dit type vaccin is in tweeën verdeeld, namelijk: geïnactiveerde en levende verzwakte vaccins. Voorbeelden zijn griep-, waterpokken-, mazelen-, bof- en rubellavaccins. Een bedrijf dat dit type COVID-19-vaccin ontwikkelt, is Sinovac.

2. Genetische recombinante vaccins

Een vaccin dat (een of meer) delen van de genetische code van het coronavirus gebruikt om een ​​immuunrespons op te wekken. Genetische vaccins zijn verdeeld in twee, namelijk DNA- en RNA-vaccins. Er zijn nog geen goedgekeurde DNA- en RNA-vaccins bij mensen. Experts testen echter DNA-vaccins tegen Zika en griep, en RNA-vaccins tegen MERS.

Een voorbeeld van een farmaceutisch bedrijf dat een DNA-vaccin voor COVID-19 ontwikkelt, is Inovio. Terwijl de RNA-vaccins Moderna, Pfizer en BioNTech, CureVac zijn.

3.Vaccin virale vector

Een vaccin dat een virus gebruikt om coronavirusgenen in cellen af ​​te leveren en een immuunrespons teweeg te brengen. Dit type vaccin is ontwikkeld voor het ebolavaccin en is veilig gebleken bij mensen. Bedrijven die vaccins ontwikkelen bijvoorbeeld Johnson & Johnson, CanSino, aan de Universiteit van Oxford.

4. Eiwitgebaseerde vaccins

Dit type coronavirusvaccin maakt gebruik van coronaviruseiwitten of eiwitfragmenten om een ​​immuunrespons op te wekken. Dit op eiwit gebaseerde vaccin wordt bijvoorbeeld gebruikt in het HPV-vaccin ( Humaan papillomavirus ). Bedrijven die op eiwit gebaseerde coronavirusvaccins ontwikkelen, zijn Medicago, Doherty Institute en anderen.

Lees ook: We All Vs Corona Virus, wie gaat er winnen?

Kan leiden tot mislukking

De beschikbaarheid van een corona-virusvaccin voor de massa is zeker de hoop van miljoenen aardbewoners, vooral te midden van een zeer zorgwekkende pandemie zoals vandaag. De daadwerkelijke reis van het coronavaccin van stroomopwaarts naar stroomafwaarts is echter niet zo eenvoudig als men zich zou kunnen voorstellen.

Volgens Anthony Fauci, directeur van Nationaal Instituut voor Allergie en Infectieziektens Het proces van het maken en reizen van het coronavirusvaccin is echter nog lang. Alle potentiële vaccins moeten een moeilijke weg afleggen, een lange en bochtige weg, vol uitdagingen en beproevingen. Dit kan nog steeds gebeuren, zelfs als de eerste beveiligingstest goed verloopt.

Het duurt ongeveer nog een tot anderhalf jaar voordat dit vaccin beschikbaar is voor de wereldgemeenschap. Onthoud dat deze tijd vrij snel is om een ​​vaccin te maken.

Neem bijvoorbeeld in de VS, het duurt meestal een decennium om een ​​kandidaat voor een vaccin van begin tot eind te maken. Helaas heeft ongeveer 90 procent het niet voltooid.

Welnu, de brute dreiging van het coronavirus dwingt de wetenschappelijke gemeenschap van de wereld om te concurreren en samen te werken om een ​​vaccin te ontwikkelen. Hoe langer het vaccin wordt gevonden, hoe groter de kans dat het sterftecijfer door COVID-19 zal stijgen. Nu COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) heeft dit kwaadaardige virus tenminste 27.477.869 mensen aangevallen en 896.127 mensen gedood.

In februari zei het hoofd van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat er binnen de komende 18 maanden een COVID-19-vaccin klaar zou zijn. De WHO levert samen met verschillende landen verschillende inspanningen door de beschikbare tools en middelen te gebruiken om dit vervelende virus te bestrijden.

Het probleem is volgens de WHO dat het vinden van een vaccin voor een nieuw virus meestal meerdere jaren duurt. Het leidt soms ook tot mislukkingen. Met de huidige technologische ontwikkelingen kan een vaccin tegen het coronavirus echter sneller worden gevonden, rond de komende 18 maanden.

Lees ook: Corona Virus-tijdlijn, van december 2019 tot heden

Klinische onderzoeken 3 Zeer cruciaal

Wat is dan de laatste mening van de WHO over het onophoudelijke onderzoek naar het SARS-CoV-2-vaccin? "(WHO) verwacht pas medio 2021 een grootschalige vaccinatie (COVID-19-vaccin)", zei WHO-woordvoerster Margaret Harris vrijdag (4/09) in Genève.

Margaret Harris benadrukte het belang van veiligheidscontroles, vooral in de derde fase van klinische proeven. Volgens hem zal het in dit stadium langer duren om te zien hoe effectief en veilig het is.

De verklaring van de WHO-woordvoerder leek het Russische vaccin te 'flikkeren'. Op basis van de resultaten van klinische fase 1 en 2 klinische onderzoeken, is het Russische Spoetnik V-vaccin inderdaad in staat antilichamen te produceren tegen het SARS-CoV-2-virus. Dit vaccin heeft echter nog geen klinische fase 3-onderzoeken voltooid.

Het probleem is dat Rusland heeft aangekondigd dat dit vaccin door het publiek kan worden gebruikt. In feite zijn klinische proeven 3 een zeer cruciale fase in de productie van vaccins. Deskundigen die niet betrokken waren bij het maken van Spoetnik V zeggen dat alleen via klinische proeven III kunnen bevestigen of een vaccin echt in staat is om COVID-19 te voorkomen.

Meer weten over COVID-19? Of heeft u andere gezondheidsklachten? Hoe komt het dat u de arts rechtstreeks via de applicatie kunt vragen? . U hoeft de deur niet uit, u kunt altijd en overal terecht bij een deskundige arts. Praktisch, toch?

Verwijzing:
De New York Times. Toegang tot 2020. Coronavirus Vaccin Tracker
De New York Times. Toegang tot 2020. Verschillende benaderingen van een coronavirusvaccin
CDC. Toegang tot 2020. Vaccintesten en het goedkeuringsproces
WHO. Toegankelijk in 2020. Pandemie van coronavirusziekte (COVID-19)
Het gesprek Betreden in 2020. Dit is waarom de WHO zegt dat een coronavirusvaccin nog 18 maanden verwijderd is
De bewakers. Toegang tot 2020. Wanneer is een coronavirusvaccin klaar?
Het wereldwijde GISAID-initiatief voor het delen van alle griepgegevens. Toegang tot 2020. COVID-19 Dashboard door het Center for Systems Science and Engineering (CSSE) aan de Johns Hopkins University
Netflixen. Ontvangen 2020. Coronavirus uitgelegd - de race om een ​​vaccin
CNN. Toegang tot 2020. Wijdverbreide Covid-19-vaccinatie waarschijnlijk niet beschikbaar tot medio 2021, zegt Wereldgezondheidsorganisatie
CNN. Toegankelijk in 2020. Controversieel Russisch corona-vaccin activeert met succes immuunrespons

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found