Dit is de uitleg van de Emergency Use Authorization-verklaring voor het Corona-vaccin
, Jakarta - Het Corona-vaccin is klaar om Indonesië in november 2020 binnen te komen. De regering zou de aankoop van vaccins van drie COVID-19-vaccinbedrijven, namelijk Cansino, G42/Sinopharm en Sinovac, hebben afgerond. Bij de lancering van Kompas.com werd de informatie via een persbericht overgebracht door het coördinerend ministerie voor Maritieme Zaken en Investeringen.
De drie vaccins zijn de laatste fase van klinische testen ingegaan, namelijk testen in fase 3. Er zijn testen uitgevoerd in verschillende landen, waaronder het Sinovac-vaccin in Indonesië. Daarnaast zouden deze drie coronavaccins ook gekregen hebben Autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) van de Chinese regering en is bezig met het verkrijgen van EUA uit andere landen.
Betekent dit dat ze alle drie al kunnen worden gebruikt? Wat betekent het door autorisatie voor noodgebruik voor het coronavaccin?
Lees ook: Bio Farma bevestigt prijsklasse coronavaccin in Indonesië
Redenen voor de afgifte van autorisatie voor gebruik in noodgevallen
Autorisatie voor noodgebruik (EUA) of autorisatie voor noodgebruik is een vergunning die wordt afgegeven voor het gebruik van een bepaalde medische methode of product. Deze toestemming wordt gebruikt om ziekten op te sporen, te voorkomen of te behandelen in een noodsituatie, in dit geval de pandemie van het coronavirus. De term EUA klinkt misschien vreemd, maar niet voor medisch personeel.
Dit betekent dat de EUA een belangrijk instrument is dat door volksgezondheidsfunctionarissen en artsen kan worden gebruikt bij het omgaan met noodsituaties op gezondheidsgebied. Als het gaat om het coronavaccin, autorisatie voor noodgebruik kan worden gebruikt om toestemming te geven voor het gebruik van vaccins in behoeftige en kwetsbare groepen.
Op die manier wordt gehoopt dat de verspreiding van het virus kan worden ingeperkt en niet erger wordt. Zoals bekend, voeren een aantal kandidaat-vaccins nog steeds klinische proeven uit om een ​​vergunning voor het in de handel brengen te verkrijgen. Toch wordt de EUA niet willekeurig gegeven. Er zijn een aantal dingen die moeten worden overwogen en vervuld om het te krijgen.
EUA uitgegeven door Food and Drug Administration (FDA). Autorisatie voor gebruik in noodgevallen kan helpen bij het omzeilen van enkele van de etiketteringsvereisten en andere uitdagingen die in de weg kunnen staan. Omdat in het algemeen aan de behoeften van de volksgezondheid moet worden voldaan met medische acties die worden ondersteund door goede wetenschap en voldoen aan de wettelijke vereisten.
Lees ook: Bloedgroep O heeft een laag risico om COVID-19 op te lopen, dit is de verklaring
Bij het uitvaardigen van de EUA moeten autoriteiten op verschillende zaken letten, waaronder situaties die wijzen op een noodsituatie. Noodsituaties kunnen militaire, binnenlandse of volksgezondheidsnoodgevallen zijn waarvan wordt gevreesd dat ze een aanzienlijke impact hebben op de nationale veiligheid. Daarom moet bij het afkondigen van de noodtoestand chemische, biologische, radiologische of nucleaire agentia betrokken zijn.
Zodra er een noodgeval of noodgeval is uitgeroepen, bijvoorbeeld in het coronavaccin, betekent dit dat het getoonde vaccin kan worden gegeven aan groepen mensen die kwetsbaar zijn en het echt nodig hebben. De periode van toediening van het vaccin is ook geregeld in de EUA. Eén ding is zeker, het oordeel moet gebaseerd zijn op de behoefte, de veiligheid en het niveau van effectiviteit van wetenschappelijk bewezen medicijnen.
Zodra de situatie redelijk gunstig wordt verklaard, oftewel niet langer een noodsituatie, wordt ook de VAE automatisch ingetrokken. Tot nu toe is COVID-19 nog steeds een wereldwijd probleem en heeft het veel levens geëist. Er begint echter frisse lucht te voelen nadat veel landen zijn begonnen met onderzoek en de ontwikkeling van vaccins om het coronavirus te helpen overwinnen. Voordat vaccins officieel worden toegestaan, moeten ze verschillende stadia van klinische proeven doorlopen, namelijk preklinische, fase 1, fase 2 en fase 3.
Lees ook: COVID-19-test Voordat u aan boord van het vliegtuig gaat, kiest u een antigeenuitstrijkje of PCR?
Update informatie over het coronavaccin door artikelen in de applicatie te lezen . Je kan ook gebruiken om met artsen te praten en gezondheidsproblemen aan de orde te stellen via Videos / Spraakoproep of Chatten . Kom op, downloaden sollicitatie nu in de App Store en Google Play!
